加强医疗器械使用质量管理,保障人民群众用械安全

  • 日期:10-24
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加强医疗器械使用质量管理,确保人员机械安全

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履行医疗器械使用者主体的责任

医疗机构坚持使用医疗设备

保护公共安全与安全

最近,由内蒙古自治区药品管理局主办,由巴彦anna尔医院承办的“内蒙古自治区医疗器械使用质量管理培训会”在巴彦o尔市医院圆满完成。会议旨在进一步加强各医疗机构对医疗器械的质量管理,提高医疗器械管理和用户的工作水平,降低医疗器械临床使用的风险,并确保医疗器械安全有效地使用。人。内蒙古自治区药品监督管理局医疗器械管理办公室调查人员陈玉林,巴彦o尔市市场监督管理局有关负责人参加了会见,来自阿拉善盟,乌海市及其他邻近城市和横幅的医疗设备。巴彦o尔市县。来自巴彦anna尔医院的管理代表,质量管理部门,医疗部门,护理部门,感官控制部门,医学工程部门,实验室部门和耗材管理人员的200多人参加了会议。内蒙古质量技术监督培训中心张晓龙主持会议。

在会议上,内蒙古自治区药品监督管理局医疗器械管理办公室调查员陈玉林报告说,该地区各医疗机构在检查过程中发现的医疗器械不良事件并未及时报告。内容不完美,涉及植入物和干预措施。医疗设备的检查记录不真实,检查程序不规范,温度未记录冷链体外诊断试剂,医疗设备的温度和湿度与产品规格不一致。陈玉林强调,各医疗机构要高度重视医疗器械的质量管理,严格遵守有关法律法规的具体要求,如《医疗器械监督管理条例》,并不断完善使用质量管理,确保患者安全。

巴彦o尔市医院院长杨志平作为组织者致欢迎辞。他强调,医疗器械是与患者的生命和健康相关的特殊产品。质量直接关系到患者的生命安全,医院是医疗器械使用,医疗器械源控制,产品符合性检查和仓库管理的主要场所。保证,就地日常维护,使用的可追溯性等都是确保医疗设备安全的重要环节。作为用户,我们必须与监管机构携手承担责任并采取主动。共同促进医疗器械的使用,安全监督管理取得新成果,取得新突破,为维护人民群众的安全和有效使用机械做出新的更大的贡献。

本次培训应邀参加了国家食品药品监督管理局高级培训学院特聘专家王章明,巴彦anna尔医院院长杨治平和国家高级培训学院特聘专家刘洋药监局向大会分别讲授了《医疗器械使用环节质量管理主要法规要点》、《医疗器械使用质量管理实务(规范与自查)及案例分析》、《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》 《以改革促发展以创新求突破巴彦淖尔市医院医疗器械管控实践》 《医疗器械冷链管理法规解读与规范案例》等内容。

通过为期三天的培训,参与者将进一步提高参与者对医疗器械使用管理的当前质量意识,责任意识和监管意识,并促进医疗机构加强医疗器械的临床使用安全管理严格按照医疗器械使用标准进行。降低临床使用医疗器械的风险,并允许公众使用安全的医疗器械。

文字:吴庆梅

操作:郝巧茹

履行医疗器械使用者主体的责任

医疗机构坚持使用医疗设备

保护公共安全与安全

最近,由内蒙古自治区药品管理局主办,由巴彦anna尔医院承办的“内蒙古自治区医疗器械使用质量管理培训会”在巴彦o尔市医院圆满完成。会议旨在进一步加强各医疗机构对医疗器械的质量管理,提高医疗器械管理和用户的工作水平,降低医疗器械临床使用的风险,并确保医疗器械安全有效地使用。人。内蒙古自治区药品监督管理局医疗器械管理办公室调查人员陈玉林,巴彦o尔市市场监督管理局有关负责人参加了会见,来自阿拉善盟,乌海市及其他邻近城市和横幅的医疗设备。巴彦o尔市县。来自巴彦anna尔医院的管理代表,质量管理部门,医疗部门,护理部门,感官控制部门,医学工程部门,实验室部门和耗材管理人员的200多人参加了会议。内蒙古质量技术监督培训中心张晓龙主持会议。

在会议上,内蒙古自治区药品监督管理局医疗器械管理办公室调查员陈玉林报告说,该地区各医疗机构在检查过程中发现的医疗器械不良事件并未及时报告。内容不完美,涉及植入物和干预措施。医疗设备的检查记录不真实,检查程序不规范,温度未记录冷链体外诊断试剂,医疗设备的温度和湿度与产品规格不一致。陈玉林强调,各医疗机构要高度重视医疗器械的质量管理,严格遵守有关法律法规的具体要求,如《医疗器械监督管理条例》,并不断完善使用质量管理,确保患者安全。

巴彦o尔市医院院长杨志平作为组织者致欢迎辞。他强调,医疗器械是与患者的生命和健康相关的特殊产品。质量直接关系到患者的生命安全,医院是医疗器械使用,医疗器械源控制,产品符合性检查和仓库管理的主要场所。保证,就地日常维护,使用的可追溯性等都是确保医疗设备安全的重要环节。作为用户,我们必须与监管机构携手承担责任并采取主动。共同促进医疗器械的使用,安全监督管理取得新成果,取得新突破,为维护人民群众的安全和有效使用机械做出新的更大的贡献。

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