速递|显着缓解皮炎症状,辉瑞JAK1抑制剂3期结果积极

  • 日期:10-12
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快递|辉瑞JAK1抑制剂3期结果显着缓解皮肤炎症状活性药物Mingkang Media 4天前我想分享

药明康德/报

今天,辉瑞公司宣布,它的JAK1抑制剂阿布罗替尼已经在一项关键的3期临床试验中达到了其主要终点,该试验针对的是12岁以上的中度至重度过敏性皮炎(AD)患者。关键二级端点。该试验是该JAK1抑制剂全球开发计划中的第二个关键的第3期试验。今年5月,阿布西替尼在第一期III期临床试验B中达到了主要疗效终点。有关B试验的详细数据将在以后的科学会议和医学杂志上发表。

特应性皮炎是一种慢性复发性皮肤病。主要症状是严重瘙痒,皮肤干燥和身体任何部位发炎。中度至重度过敏性皮炎患者可能会因严重瘙痒而引起皮肤损伤和失眠。像其他慢性炎症性疾病一样,特应性皮炎也是免疫系统介导的疾病,免疫细胞和炎症性细胞因子之间的复杂相互作用在疾病的发展中起着重要作用。作为最常见的慢性皮炎之一,它影响全世界多达20%的儿童和10%的成人患者。这些孩子中约有一半患有复发症状。因此,他们需要一种新药来控制自己的病情。

辉瑞的abrocitinib是一种口服小分子特异性JAK1抑制剂。 JAK1抑制剂通过调节与特应性皮炎病理相关的多种细胞因子来控制疾病,包括白介素IL-4,IL-13,IL-31和干扰素γ。先前,阿布罗替尼已获得美国FDA的突破性治疗批准。

▲Abrocitinib的分子结构(来源:ChemIDplus)

该试验称为B,是一项随机,双盲,安慰剂对照的3期临床试验,旨在评估阿布替尼在12岁及以上的中度至重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性。参加该试验的391名患者被随机分配为每天一次接受100 mg或200 mg阿布西替尼或安慰剂。研究的主要终点是达到研究者总得分(IGA)0/1且至少2分的患者比例,以及湿疹面积和严重程度指数(EASI)至少改变的患者比例比基线高75%。主要的次要终点包括通过瘙痒数字评分量表(NRS)和过敏性皮炎的瘙痒和症状评估(PSAAD)测量的患者改善率。试验结果表明,与安慰剂相比,接受阿布替尼治疗的患者主要疗效终点和主要次要终点的比例显着增加。辉瑞全球产品开发部炎症和免疫学首席开发官迈?硕撇┎┦克担骸罢庀钛芯康氖葜っ髁税⒉继婺峋哂懈纳浦卸戎林囟忍赜π云ぱ谆颊卟∏榈那绷Α!? “我们希望将包括下一个主动控制小组。”阿布罗替尼的研究可以进一步证明其疗效,并为患者带来新的治疗方法。”

参考文献:

[1]辉瑞宣布对12岁及以上中度至重度特应性皮炎患者口服口服JAK1候选药物阿布罗替尼进行第二次关键的第3期关键研究的阳性结果,该研究于

检索,2019年9月27日。 >

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药明康德/报

今天,辉瑞公司宣布,它的JAK1抑制剂阿布罗替尼已经在一项关键的3期临床试验中达到了其主要终点,该试验针对的是12岁以上的中度至重度过敏性皮炎(AD)患者。关键二级端点。该试验是该JAK1抑制剂全球开发计划中的第二个关键的第3期试验。今年5月,阿布西替尼在第一期III期临床试验B中达到了主要疗效终点。有关B试验的详细数据将在以后的科学会议和医学杂志上发表。

特应性皮炎是一种慢性复发性皮肤病。主要症状是严重瘙痒,皮肤干燥和身体任何部位发炎。中度至重度过敏性皮炎患者可能会因严重瘙痒而引起皮肤损伤和失眠。像其他慢性炎症性疾病一样,特应性皮炎也是免疫系统介导的疾病,免疫细胞和炎症性细胞因子之间的复杂相互作用在疾病的发展中起着重要作用。作为最常见的慢性皮炎之一,它影响全世界多达20%的儿童和10%的成人患者。这些孩子中约有一半患有复发症状。因此,他们需要一种新药来控制自己的病情。

辉瑞的abrocitinib是一种口服小分子特异性JAK1抑制剂。 JAK1抑制剂通过调节与特应性皮炎病理相关的多种细胞因子来控制疾病,包括白介素IL-4,IL-13,IL-31和干扰素γ。先前,阿布罗替尼已获得美国FDA的突破性治疗批准。

▲Abrocitinib的分子结构(来源:ChemIDplus)

该试验称为B,是一项随机,双盲,安慰剂对照的3期临床试验,旨在评估阿布替尼在12岁及以上的中度至重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性。参加该试验的391名患者被随机分配为每天一次接受100 mg或200 mg阿布西替尼或安慰剂。研究的主要终点是达到研究者总得分(IGA)0/1且至少2分的患者比例,以及湿疹面积和严重程度指数(EASI)至少改变的患者比例比基线高75%。主要的次要终点包括通过瘙痒数字评分量表(NRS)和过敏性皮炎的瘙痒和症状评估(PSAAD)测量的患者改善率。试验结果表明,与安慰剂相比,接受阿布替尼治疗的患者主要疗效终点和主要次要终点的比例?宰旁黾印;匀鹑虿房⒉垦字⒑兔庖哐紫⒐俾蹩硕撇┎┦克担骸罢庀钛芯康氖葜っ髁税⒉继婺峋哂懈纳浦卸戎林囟忍赜π云ぱ谆颊卟∏榈那绷Α!? “我们希望将包括下一个主动控制小组。”阿布罗替尼的研究可以进一步证明其疗效,并为患者带来新的治疗方法。”

参考文献:

[1]辉瑞宣布对12岁及以上中度至重度特应性皮炎患者口服口服JAK1候选药物阿布罗替尼进行第二次关键的第3期关键研究的阳性结果,该研究于

检索,2019年9月27日。 >

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